为进一步推动《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)更好的贯彻实施，规范药品经营市场，保障广大人民群众用药安全，根据年初工作安排，成立了执法检查组，对县政府贯彻执行《药品管理法》情况进行了执法检查。执法检查组深入到毛庄镇卫生院、中诚医药乐亭有限公司、乐安街道社区服务站富强街门诊部、永和医药、中诚医药乐亭第十药房、北京同仁堂乐亭店、南元医药永安路二店和县医院等8家相关企业、单位进行了实地检查，听取了县政府的专题汇报，并进行了总结评议。现将执法检查情况报告如下：
一、 基本情况
全县现有药品经营企业168家，其中药品批发企业1家，药品连锁总部2家，药品零售连锁门店数70家，药品零售企业95家，其中县城以内77家，镇乡76家，村级15家;卫生院以上医疗机构34家，个体诊所、村卫生室300余家;我县范围内尚无药品生产企业和医院制剂室。
近年来，县政府及有关部门认真贯彻落实《药品管理法》，扎实做好普法宣传教育、落实监管责任、建立长效机制等项工作，全县药品管理水平进一步提高，广大群众用药安全得到有效保障。
一是全社会药品安全意识不断增强。一方面，县政府及相关部门利用“3·15”、“12·4”等时间节点，在全县范围内开展大型宣传、咨询及假劣药品展示、鉴别、讲解活动和回收过期药品，免费向群众发放《药品安全知识手册》《居民安全用药常识》4万余册。注重发挥530多名农村食品药品协管员的作用，抓好药品安全知识宣传。定期组织开展清理家庭小药箱，消除过期失效药品隐患，每个季度第一个月的17日在唐山南元医药有限公司永安路店回收过期药品。今年以来，接待咨询和送交药品群众1000余人，回收货值1万余元过期失效药品380种批，由市场监督管理局对回收药品进行统一登记、封存，并进行集中销毁。另一方面，市场监督管理部门坚持每年对全县药品从业人员400余人次就《药品管理法》等法律法规和安全用药常识等进行免费培训。为执法监督员提供专业图书、影像资料等学习资料，参加上级部门举办的培训班，执法人员的执法水平、从业人员的素质不断提高。
二是药品专项整治不断深化。规范药品抽检和不合格药品核查处置。市场监督管理局制定了《监督抽验实施方案》。积极协助省、市局做好各项抽验工作，对抽检发现的不合格药品追根溯源，上查源头，下查终端，深入开展风险排查，彻底消除风险隐患。现已配合省、市局抽检11种批，已有检验结果的 5种批药品均为符合规定的药品。为保障群众用药安全，县政府组织相关部门以药品批发企业和城乡接合部、农村地区药店诊所为重点，制定实施方案，开展专项整治，打击了无证经营、制售假劣、货帐票款不一致等违法违规行为，规范了药品购销渠道，保障了基层群众用药安全。现已对我县1家药品批发企业监督检查2次，检查药品经营使用单位217家次，均未发现违法违规行为。开展了处方药销售专项检查和药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。对违法违规销售处方药行为的相关零售企业已下达责令限期整改40起，当场处罚20起，执行罚没款2万元。
三是药品监管模式不断创新。引导支持药品流通企业与互联网企业加强合作，药品零售企业向连锁化发展，巩固GSP认证成果，推进并监督药品零售连锁企业规范实施执业药师远程审方，建立规模化、集约化、规范化的药品经营终端体系。通过实行主要领导总体负责、分管领导具体负责、执法人员直接负责的三级阶梯式监管模式，形成了长效监管责任体系。实行监管责任公示制度，实现监督员、经营者、群众三方互通互管。
四是企业自律意识不断加强。推进医药诚信体系建设，强化药品经营企业《药品管理法》法律意识和药品安全“第一责任人”的责任意识，企业自律意识不断加强。对药品经营、使用单位对供药企业的业务员未进行“业务员稽核备案查询系统”查询与未通过登记备案或审核不合格的药品营销人员开展药品购销业务造成假药流通使用的，一律视为《药品管理法》规定的情节严重，给予从重处罚。
二、存在问题
一是《药品管理法》宣传的深度和广度有待进一步加强。《药品管理法》及其相关的法律法规宣传仍局限在药品监管和从药人员层面上，不少群众特别是中老年群众缺乏医药常识，对药品管理法律法规也不够了解，维护自身的合法权益和用药安全意识不强。
二是药品市场秩序有待进一步整顿规范。部分从业人员素质不高，缺乏销售药品的基本常识，《药品管理法》关于处方药和非处方药分类的规定落实不规范。有的药店药师不值班，形同虚设，不能有效指导消费者合理用药，滥用抗生素药物等问题仍然存在。
三是执法力度有待进一步加大。虚假广告、药价虚高等违法现象还时有发生，时有反复，一些药品经营者通过各种形式发布不符合药品管理法和广告法规定的虚假药品广告，夸大疗效，误导患者用药，侵害了患者的权益，社会反响较大。
三、几点建议
一是切实加大《药品管理法》的宣传力度。要采取各种有效形式和途径，进一步加大对药品管理法律法规的宣传力度，加强药品基本知识的宣传普及，将宣传重点转向社区和广大农村，不断增强广大人民群众的药品法律意识，提高对假劣药品的识别能力和自我保护能力，提高群众科学安全用药知识。要加强对药品从业人员的法律法规、业务知识的教育和培训，增强自律意识和责任意识，提高业务技能。
二是强化药品经营监管措施。加大监管力度，严把药品质量关，理顺药品购销渠道，规范经营行为，努力消除药品市场的盲点和空白点。针对医疗卫生机构和药店点多面广的特点，要把城乡结合部和农村作为监管重点，加强农村无证经营的查处和劣药过期药处理的监管，切实发挥好协管员的作用，做好过期失效药品回收的宣传和药品从业人员的培训，努力做到监督无死角。同时不断完善各项规章制度，落实监管责任，长效常态。坚持以制度管人，以制度促执法队伍建设，提高综合监管水平。建立完善举报制度和有效信息网络，提高稽查针对性和准确性，执法落实到位。
三是严厉打击违法违规行为。针对全县药品市场热点问题，重点打击整治售假劣药、过期失效药、无证经营等违法行为力度，定期不定期开展专项整治活动，确保药品市场秩序的稳定。加强药品价格管理，不断降低药价。要大力整治虚假药品、保健品广告，严格审批，动态监控，及时查处，严厉打击违法行为，切实保障人民群众用药安全，维护人民群众用药的合法权益。
